一、 產品介紹

ZR-1015型生物安全柜質量檢測儀是符合生物安全柜校準規范儀器設備。儀器具備背景測試、人員保護、產品保護和交叉污染保護四種工作模式，可用于檢測環境中是否有碘化鉀氣溶膠，生物安全柜內的氣溶膠是否泄漏到生物安全柜外，外部的污染物是否進入到生物安全柜內工作區域，以及生物安全柜中是否存在產品之間的氣溶膠污染。

儀器輕量化設計，便攜易組裝，適用于計量檢定部門、科研院所和安全柜生產廠家等對生物安全柜安全防護性能的檢測。

l 主機配有7寸高清觸摸屏，內容直觀，操作簡便;

l 四路獨立高壽命高精度采樣模塊，自動控制流量，無需調節壓力;

l 氣溶膠發生器采用PID算法，實時反饋發生器轉速進行控制;

l 便捷人性化的軟件設計，四種測試模式可一鍵啟動;

三、 符合標準

 YY 0569-2011 Ⅱ級生物安全柜

 YY/T 1540-2017Ⅱ級生物安全柜核查指南

 JJF 1815-2020Il級生物安全柜校準規范

 DB52/T 1254-2017生物安全柜檢測技術規范

 DB44/T 833-2010生物安全柜性能快速測評方法

 EN 12469:2000Biotechnology—Performance criteria for microbiological safety cabinets

目前，Ⅱ級生物安全柜因應用廣泛倍受追捧而產生了較大的市場。盡管國產的Ⅱ級生物安全柜基本能滿足我國生物制藥等行業的需求，但市場發展依然存在諸多弊端。為了規范生物安全柜市場，使其健康有序發展，國家市場監督管理總局于2020年1月17日發布了JJF1815-2020《Ⅱ級生物安全柜校準規范》，該標準已于2020年4月17日起正式實施。  

JJF1815-2020《Ⅱ級生物安全柜校準規范》主要介紹生物媒介、生物危害、下降氣流流速、下降氣流流速柵格、單向氣流、流入氣流、非均勻下降氣流、均勻下降氣流、生物安全柜標稱寬度、生物安全等級、流速標稱值、傘形罩排氣連接、直接排氣連接、高效過濾器、多分散氣溶膠、工作區、工作臺等要求，前窗引用于NSF/ANSI49-2018《生物安全柜設計、結構、性能和現場認證》中的定義；交叉污染、產品保護、生物安全柜、保護因子引用了BSEN12469-2000《生物技術微生物安全柜的性能標準》中的定義，前窗操作口高度引用了YY0569-2011《Ⅱ級生物安全柜》的定義。  

生物安全柜校準條件  

本部分主要規定了生物安全柜校準時需要滿足的環境條件，以及使用的校準用材料及設備，包括Ⅱ級鋼卷尺、風量計、風速儀、煙霧發生裝置、塵埃粒子計數器、照度計、聲級計、高效過濾器檢漏儀、高效過濾器計數檢漏儀、智能生物安全柜生物檢測儀（微生物法）、生物安全柜質量檢測儀（碘化鉀法）、微生物定量標準物質、Φ90培養皿和多分散氣溶膠，明確了標準器及配套設備的測量范圍和準確度等信息要求。相比以往的生物安全柜標準，本規范針對標準器及配套設備配置的指導性更清晰明確。  

生物安全柜校準方法  

本部分主要針對生物安全柜的外觀、下降氣流流速、流入氣流流速、氣流模式、潔凈度、照度、噪聲、高效/超高效過濾器檢漏、人員保護、產品保護和交叉污染保護等指標的具體校準方法進行了具體說明和示意圖展示，同時對下降氣流流速、流入氣流流速、潔凈度、照度和噪聲進行了數學公式化處理，有助于后續校準數據的分析處理。其中流入氣流流速測試用風量計法或風速儀法，優先采用風量計法；高效/超高效過濾器檢漏測試用光度法或計數法；人員、產品和交叉污染保護測試用微生物法或碘化鉀法，仲裁時用微生物法。碘化鉀法具有快速高效，且方便的特點，彌補了微生物法的周期慢，測試麻煩，生物制備價格高的缺點，是目前世界上普遍被認可的先進方法。相比于YY0569-2011等國內生物安全柜標準僅在人員保護測試中采用碘化鉀法，本規范還在產品和交叉污染保護測試中增加了碘化鉀法。